巨子生物深夜回應可復美配方爭議：現有現質量標準、檢測方法存局限性重組

【綜合報道】6月23日晚，西安巨子生物基因技術股份有限公司（以下簡稱“巨子生物”）發布關于重組膠原蛋白產品有關問題的聲明，再次回應了此前因可復美產品引發的種種爭議。微信公眾號截圖巨子生物在聲明中指出，近期，關于公司產品重組膠原蛋白成分添加的討論引起了社會各界的關注。該事件發生的第一時間，公司迅速響應，對重組膠原蛋白原料及產品的生產、檢測、包裝標簽等各個環節展開了全面的自查，并對不同的檢測方法分別進行了方法學驗證。巨子生物坦言，隨著重組膠原蛋白產業的快速發展，以及消費者對產品質量要求的日益增長，公司現有的質量標準、檢測方法和標簽標識在某些方面已逐漸顯現出其局限性，難以完全適配行業發展與技術進步的高標準和高要求，需要不斷的優化迭代。巨子生物可復美重組膠原蛋白爭議始于今年5月。美妝博主“大嘴博士”彼時發布視頻，質疑巨子生物旗下的可復美重組膠原蛋白精華涉嫌成分造假，重組膠原蛋白真實添加量僅為0.0177%，且該產品重組膠原蛋白最核心的構成要素“甘氨酸”缺失。對此，巨子生物旗下品牌“可復美”發布聲明稱，針對所謂“巨子生物涉嫌嚴重造假”“重組膠原測不到”等不實指控，予以嚴正駁斥并堅決否認?！翱蓮兔馈北硎?，事發第一時間，公司對相關產品進行檢測，多批次檢測結果膠原蛋白含量均大于0.1%，與網傳的“0.0177%添加量”嚴重不符。雙方爭論的核心之一在于檢測方法的不同，均指責對方方法“不科學”，而目前化妝品中的重組膠原蛋白及其檢測方法尚無國家標準，只有行業標準可依據。業內人士告訴環球網記者，關于重組膠原蛋白含量的測定方法，“大嘴博士”和巨子生物都提到一個行業標準YY/T1947-2025《重組膠原蛋白敷料》，該標準2025年2月26日發布，明年3月1日才實施?！斑@多少有點還沒入職就叫來上班的意思?！睒I內人士這樣形容道。另一個爭議點在于名稱問題。據業內人士介紹，膠原是個老成分，在食物、化妝品、醫療領域都有廣泛的應用。近年來，重組膠原作為一種采用合成生物制備的材料讓老材料煥發生機。官網截圖而關于名稱問題，國家藥品監督管理局于2021年就出臺了關于重組膠原的正式命名規則，重組膠原蛋白材料正式名稱有三個，分別為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類人膠原蛋白。官網截圖業內人士表示，從術語描述上看，三者明顯不一樣，重組人膠原蛋白跟消費者認知上的“豬蹄”膠原結構上相仿，而另外兩個跟熟悉的膠原有所不同。目前巨子所獲批的重組膠原產品從名稱使用的籠統的“重組膠原”這樣的名稱，并沒有把是三種正式名稱中哪一個講明白。巨子生物批的產品名叫重組膠原蛋白，直接說重組膠原蛋白，模糊了概念，如果巨子按規定說將自己的產品命名為類膠原蛋白，對其宣傳不利。對于產品命名，巨子生物在聲明中解釋稱，公司于2001年申請了國內第一項相關發明專利《一種類人膠原蛋白及其生產方法》，基于學術研究將該創新性物質率先命名為“類人膠原蛋白”，并申請“類人”商標。根據現行《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，該物質屬于“重組人源化膠原蛋白”。此后歷經二十余年技術積累，公司推動該成分從實驗室研究走向產業化落地。巨子生物也提出了下一步措施，包括聯合科研機構加速推進化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優化與驗證；逐步主動公開原料與成品的關鍵技術參數及質量控制數據，賦能行業發展，接受大眾監督；持續參與化妝品用重組膠原蛋白相關國家標準與行業標準的制定，推動產業規范化發展。